Владимир Цимберг: «Регулирование в нашем здравоохранении чудовищное»
Новый проспект
Интервью

Владимир Цимберг: «Регулирование в нашем здравоохранении чудовищное»

Прочитано: 12342
Владимир Цимберг: «Регулирование в нашем здравоохранении чудовищное»
В 2014 году на фоне санкций со стороны США и Европы Россия взяла твердый курс на импортозамещение. Коснулась эта тема и сферы здравоохранения, когда Росздравнадзор, Минпромторг и Ростех начали постепенно вводить новые ограничения на ввоз и закупки медицинской продукции из-за рубежа. Под таможенное регулирование попал и экспорт. Основатель и владелец российского научно-производственного предприятия в сфере медицинского и диагностического оборудования Владимир Цимберг в интервью «Новому проспекту» рассказал о последствиях избыточной регуляции в отрасли и о том, почему протекционизм без поддержки губителен. 
Владимир Викторович, уже не первый год вы говорите, что медицинская отрасль зарегулирована и что власти ее не поддерживают. Судя по всему, на фоне импортозамещения эти проблемы обострились. В чём, на ваш взгляд, особенность российской политики в этом направлении? 

— В последние годы мы регулярно сталкиваемся с мерами протекционизма российской продукции, которые инициируют Минпромторг, Ростех и другие министерства и ведомства. С одной стороны, это правильное стратегическое направление: если мы не будем создавать собственную промышленность, то так и будем находиться в зависимости от других стран. История с санкциями показала, что мы очень уязвимы и можем остаться без передовых технологий в любой момент. С другой стороны, создавать эти технологии, препятствуя ввозу оборудования из других стран, абсолютно неправильный подход. Важно учитывать потребности общества как в стратегической, так и в текущей перспективе. Согласитесь, если мы запретим использовать Windows, отечественная операционная система в тот же момент не появится. Нужно время для развития собственных технологий. 

Если обратиться к нашему опыту в области морфологии и микробиологии, то мы являемся одновременно и производителем медицинских изделий, и импортером. За 20 лет мы заменили многое из экспортируемых товаров. Это не только реагенты, но и оборудование, и цифровые продукты. Однако есть продукция, которую в ближайшее время точно заместить не получится из-за очень сложных технологий ее изготовления. Причем не только нам, но и более крупным игрокам рынка.

На мой взгляд, протекционистские меры должны быть разумными, сбалансированными и здравыми. Нужно больше действовать не запретительными мерами, а методами стимулирования российской промышленности. 

Можете привести примеры, как изменение регулирования повлияло на развитие отрасли? Какие меры из регулирующих стали запретительными?

— Да, пожалуйста. Например, в онкологии иммуногистохимический анализ является одним из ключевых методов окончательной постановки диагноза. Для проведения этого анализа нужны сотни разных антител, сотни разных реагентов, и желательно от разных производителей. Начиная с 2013 года вступили в действие новые требования к регистрации медицинских изделий, согласно которым стало необходимо регистрировать каждую отдельную позицию, каждый отдельный реагент, а не группу однородных товаров, как было ранее. Так регистрация каждого медицинского изделия стала очень сложным, дорогим и длительным процессом. Досье на каждый отдельный реагент стало таким же толстым, как несколько томов энциклопедии. Процедура регистрации занимает в среднем полтора года, а стоит 1–1,5 млн рублей за каждую позицию в каталоге. 

Таким образом, новые требования к регистрации медицинских изделий стали для ряда компаний буквально запретительным барьером. Зарубежным производителям подчас нерентабельно выводить оборудование и реагенты на российский рынок, учитывая, что размер нашего рынка медицинских изделий составляет всего 1–2% от мирового. 

Как существующие меры отражаются на инновационных медицинских производствах? 

— Нишевые инновационные продукты часто рождаются не в глобальных корпорациях, а в маленьких бизнесах. Но поскольку процесс регистрации новинок в медицине крайне непростой (а порой и запретительный), такие продукты долго не могут выйти на рынок. Самые сложные процедуры регистрации в США и в Бразилии. Но в США создан путь внедрения передовых методов для диагностики без получения регистрации — это lab development tests (LDT). Эти тесты классифицируются как медицинские и регулируются в рамках программы внедрения инноваций в деятельность клинических лабораторий (CLIA). К LDT, в частности, относится большой кластер молекулярно-генетических тестов, которые необходимы для постановки диагноза и назначения таргетной терапии. В России таких тестов нет и зарегистрировать их здесь невозможно. Получается, что передовые технологии и методы диагностики, которые стали рутинными в США и Европе, у нас вне закона. Вы понимаете, что это означает для пациентов, общества и страны в целом?!

То есть цели благие, а получилось как всегда…

— Знаете, тут не так всё однозначно. Дело в том, что эффективная регуляторика — одно из главных свойств функционального государства. Если не регулировать все слои и всех интересантов, отрасль превратится в хаос и перестанет быть функциональной. Достичь баланса крайне сложно, и часто разные слои общества абсолютно в нем не учитываются. На мой взгляд, именно это произошло с разрешительными документами в здравоохранении. Ветка регуляторики стала настолько тяжелой, чудовищной и подчас вывернутой наизнанку, что многие компании просто ушли с рынка: и российские, и зарубежные, и небольшие, и крупные.

Вы сказали о необходимости мер стимулирования медицинской отрасли. Как с этим обстоят дела? 

— Сейчас крайне необходима поддержка НИОКРа (научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы. — Прим. «НП»). По большому счету, выигрывает не тот, кто производит, а тот, кто придумывает и внедряет инновации. За рубежом — и в Европе, и особенно в США — мощнейшая программа поддержки НИОКР. Это и дает другим странам стратегическое преимущество в технологиях. А у нас таких программ практически нет. НИОКР совершенно не рефинансируется. Для примера: в Японии кредит для производителя стоит 2–3%, а у нас — 10–15% (а в 2014 году был до 30%). О каком развитии и конкуренции в такой ситуации можно говорить?

В сентябре «БиоВитрум» объявил о строительстве новых производственных мощностей в промзоне Горелово под продукцию для диагностики онкологии. Как развивается проект?

— Мы очень активно проектируем и приступаем к строительству. Хотим увеличить производство текущих продуктов в 1,5–2 раза и более. А новый комплекс исследовательских лабораторий позволит нам создать новые, более наукоемкие и высокотехнологичные продукты. 

Расскажите о существующих мировых трендах в производстве лабораторных реагентов и медицинского оборудования. Внедряете ли какие-то из них в свою производственную практику?

— Сейчас в отрасли происходит технологическое ускорение. Это говорит о том, что в индустрии производства медицинского оборудования и реагентов становится всё выше доля НИОКРа и инноваций.

Российские компании стараются быть в тренде — ухватить за хвост прогресс. Но наше технологическое отставание становится всё более ощутимым. Серьезные новации нуждаются в очень серьезном ресурсном обеспечении, в прогнозируемости бизнеса, ведь они рассчитываются на 10–15 лет вперед. Получается, что отсутствие прогнозируемости, слабая государственная поддержка НИОКРа и слишком большие барьеры на пути выхода продукта к людям сдерживают появление и развитие компаний, способных принести на рынок собственные передовые технологии. Мы, как инновационное предприятие, которое занимается собственными разработками, в этом смысле скорее исключение, чем правило. Мы почти 20 лет на рынке и прошли путь от продукции с низкой добавленной стоимостью к более инновационным. Есть у нас и собственные разработки цифровых решений для диагностики. 

Справка «Нового проспекта»:

Владимир Цимберг родился 4 июля 1970 года в Ленинграде. В 1995 году окончил Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. Академика И.П. Павлова по специальности «Амбулаторная урология». Проработал по специальности 5 лет. Позднее занялся поставками оборудования для медицинских лабораторий. 

В 2001 году вместе с партнером основал «БиоВитрум», изначально компания поставляла реагенты и оборудование для патоморфологии (в том числе гистологический парафин) затем появились новые направления, такие как микробиология, Life Science, жидкостная цитология, системы визуализации и цифровые продукты. Сегодня предприятие производит оборудование, реагенты и расходные материалы для онкологической диагностики и бактериологических исследований. Является крупнейшим игроком в отрасли.

В компании «БиоВитрум» работает около 260 специалистов. Есть представительства Москве, Новосибирске, Нур-Султане (Казахстан). 

В 2016 году «БиоВитрум» создал обучающий центр для сотрудников гистологических лабораторий. По данным Rusprofile, в 2019 году оборот «БиоВитрума» составил 2,8 млрд рублей, прибыль — 115,2 млн рублей (в 2018 — 1,9 млрд рублей и 76,7 млн рублей соответственно). 
импортозамещение здравоохранение
Другие статьи автора Читайте также по теме
Почему в России до начала СВО почти не производили корма для животных, какие проблемы испытывает сегодня зооиндустрия и почему нашим заводам нужно работать в связке с ветеринарными врачами, разбирался «Новый проспект».
Киришский литейный завод построит в Ленобласти предприятие по выпуску деталей для тормозной системы автомобиля. Инвестиции в проект оцениваются в 10 млрд рублей. Компания планирует занять до 15% российского рынка.
Минпромторг напомнил о недопустимости поставок импортной продукции для государственных нужд. Однако в поисках российских аналогов предприятия сталкиваются с трудностями. О путях решения этой проблемы размышляет главный конструктор СКБ-1 ВПХ «Кингисеппский машиностроительный завод» Андрей Сычев.

Объединились «Партия роста» и «Новые люди»
19.04.2024
МТС-банк планирует привлечь в рамках IPO до 10 млрд рублей
19.04.2024
На майские праздники между двумя столицами запустят дополнительные «Сапсаны»
19.04.2024
С начала СВО за фейки и дискредитацию российской армии осудили 132 человека
19.04.2024
Трехчасовой обыск у журналистки Ксении Клочковой закончился. У нее изъяли технику и пригласили на допрос
19.04.2024
Торговая сеть «Лента» может оказаться банкротом из-за долгов за услуги ЖКХ
19.04.2024
Плохая погода стала причиной переноса общегородского субботника в Петербурге на 27 апреля
19.04.2024
С начала года вторичное жилье в Петербурге подешевело почти на 9%
19.04.2024
Следователи пришли с обыском домой к журналистке "Фонтанки" и "Ротонды" Ксении Клочковой
19.04.2024
США заблокировали принятие Палестины в состав ООН
19.04.2024
Доля иностранных брендов в моллах Петербурга с начала СВО сократилась до 37%
19.04.2024
Зарубежный турпоток в Петербург вырос почти на 70%
18.04.2024
Большой порт Санкт-Петербург почти восстановил грузооборот
18.04.2024
Социологи выяснили, сколько россиян абсолютно счастливы и почему
18.04.2024
Петербургский авторынок показал за год существенный рост
18.04.2024
Глава Мурманской области, пострадавший от ножа, вернулся на работу
18.04.2024
Водэн
VEREN
RBI
Строительный трест
InveStoreClub
РосСтройИнвест
РКС
Решение
Прайм Эдвайс
Питер
Петрополь
Петромир
Pen&Paper
Neva Coffee
Первая мебельная
Пепелаев
RRT
Colliers
Ильюшихин
Илоранта
Календарь событий

Метки