Сложные субстанции. "Полисан" расширяет производство на Белгородчине

Как рассказал «Новому проспекту» гендиректор ООО «НТФФ «Полисан» Дмитрий Борисов, решение о запуске новой линии на Белгородчине было принято, поскольку компании уже не хватает объема производимых субстанций.

С августа на «Полисинтезе» работает линия по выпуску активных фармацевтических субстанций (АФС) мелкими сериями. С ее запуском «Полисан» увеличил вдвое производство АФС, с 25 т до 50 т в год. Продукция идет не только на собственные нужды предприятия, но и на продажу другим фармацевтическим компаниям России, Белоруссии и Казахстана.

Как пояснил Дмитрий Борисов, на рынке сейчас более всего востребованы малые партии АФС из-за технологических особенностей производства лекарств.

А к октябрю на «Полисинтезе» также начнет работать линия по производству крупнотоннажных партий субстанций. Это позволит увеличить выпуск крупных партий АФС со 153,5 т до 363 т в год.

«Субстанции, произведенные на этой линии, будут поставляться для собственных нужд компании», — говорит Дмитрий Борисов. В перспективе возможно увеличение мощностей площадки. Это позволит обеспечивать субстанциями и других фармпроизводителей.

Рынок фармсубстанций в России сейчас занимают в основном иностранные производители. Но многие из них закрываются или сокращают выпуск продукции, поэтому у отечественных компаний появился смысл расширяться. «Очевидно, что проблема импортозамещения в сфере фармацевтики в настоящее время становится очень актуальной», — уверен Дмитрий Борисов.

Пока фармсубстанций в России производится мало. По оценке директора союза «Медико-фармацевтические проекты. ХХI век» Дмитрия Чагина, среди российских фармпроизводителей на предприятия полного цикла (то есть с собственным выпуском субстанций) приходится менее 10%. В Петербурге это — «Полисан» и «Герофарм».

Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов отмечает, что доля иностранных субстанций на нашем рынке превышает 80%. По подсчетам RNC Pharma, за первые 7 месяцев 2022 года в Россию было ввезено АФИ на сумму 122 млрд рублей. Денежный объём поставок относительно аналогичного периода прошлого года вырос на 6,1%, а натуральный объём — на 19% за счет того, что фармсырье дешевеет из-за изменения курса рубля.

Всего за январь-июль 2022 года объём закупок АФИ российскими производителями и дистрибьюторами составил 11,3 тыс. т. Основными поставщиками фармсубстанций выступают компании из Индии и Китая.

Как подсчитали в RNC Pharma, за 7 месяцев текущего года российские компании произвели 3,35 тыс. т субстанций (рост 16,8%). Ключевые производители в этом сегменте — компании «Медхим», Михайловский завод химических реактивов, «Мир-фарм» и «Бион».

«Планируя развивать производство субстанций не только для своих нужд, «Полисан», несомненно, выбирает правильный путь, особенно учитывая нынешние политические риски. Но путь этот будет сложным, ведь российскому производителю придется конкурировать с международными монстрами, которые давно представлены на рынке», — комментирует Николай Беспалов.

Дополнительные риски создает то, что всё сырье для выпуска фармсубстанций — импортное. «Российских производителей сырья для фармсубстанций крайне мало, и они выпускают основу лишь для простых и недорогих препаратов», — поясняет Николай Беспалов.

Тем не менее, по его мнению, «Полисан» сможет занять определенную долю на рынке субстанций. «Хотя, скорее всего, рассчитывать на значительную нишу пока не стоит», — полагает эксперт.

Стимулировать развитие отечественного рынка фармсубстанций должны российские власти.

«Это критически важное направление для развития российского фармацевтического рынка. Мы надеемся, что в ближайшее время со стороны государства будут предприняты конкретные шаги, стимулирующие импортозамещение в этой области», — говорит президент компании «Активный компонент» Александр Семенов.

В частности, обсуждается включение в офсетные контракты с производителями такого пункта, как преимущественное положение компаний полного цикла, которые самостоятельно выпускают и готовый продукт, и субстанции для него.

Также ожидается запуск Минпромторгом РФ отдельной программы «Субстанции России». Те, кто планирует строить заводы по производству АФС или предприятия полного цикла, по этой программе получат длинные кредиты по льготной ставке и под госгарантии.

«Если эти меры будут приняты, они вполне смогут создать условия для мощного рывка в производстве отечественных фармсубстанций», — уверен Александр Семенов.