Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) завершает вторую фазу клинических испытаний препарата «Мир-19».
Документы на регистрацию препарата «Мир-19» будут поданы до конца этого года, сообщила в среду глава ФМБА Вероника Скворцова, пишет «Интерфакс». Ранее Скворцова рассказала, что разрабатываемое агентством лекарство от коронавируса «МИР-19» будет эффективно против любых его вариантов, так как воздействует на наиболее устойчивые участки вируса. Разработчики предполагают, что «МИР-19» будет максимально эффективен против коронавируса в первые 2-3 суток после заражения. В настоящий момент лекарство проходит вторую фазу клинических испытаний в центрах ФМБА России в Москве, Московской области, Санкт-Петербурге и Ленинградской области. В апреле Скворцова отмечала, что в первое время после регистрации «МИР-19» будет применяться только в больницах.
Так же в этом году ФМБА рассчитывает отправить на регистрацию прибор по определению коронавируса «Изаскрин-8». По словам Скворцовой, прибор прошел технические испытания в в большом круге клиник. «Мы готовы подать на регистрацию медицинскую данный прибор», — цитирует Скворцову ТАСС. https://tass.ru/obschestvo/12534149
Портативный анализатор «Изаскрин-8» позволяет в течение 25-30 минут выявить в биологическом материале (мазке из зева) ДНК/РНК возбудителей инфекционных заболеваний, в том числе COVID-19. Время полного анализа по поиску РНК возбудителя составляет менее 30 минут. Прибор рассчитан на одновременную постановку двух проб с контролями для получения валидированного результата анализа. «Изаскрин-8» предназначен для мобильного применения в лабораториях и пунктах тестирования, бригадами скорой помощи, врачами спортивной медицины.
