Российским фармацевтическим компаниям не хватает хроматографических колонок — устройств, которые используются при разработке новых лекарств и для контроля качества при выпуске уже зарегистрированных препаратов. Об этом газете «Коммерсант» рассказали несколько игроков фармацевтического рынка.
Дефицит хроматографических колонок связан с отказом западных производителей поставлять в Россию комплектующие. Основными поставщиками колонок в РФ были американские Agilent Technologies, Waters, Phenomenex и немецкие Merck и Macherey-Nagel. Но после того, как президент РФ Владимир Путин начал спецоперацию в Украине, поставщики ограничили или прекратили свою работу на российском рынке. В компании «Активный компонент» заявили, что имеющихся у них запасов хроматографических колонок хватит на три-шесть месяцев.
Российские компании теперь получают хроматографические колонки через третьи страны, из-за чего устройства подорожали на 30-50%, а сроки и пути их доставки выросли. Некоторые фармпроизводители закупают колонки у сторонних посредников, другие тестируют устройства китайского производства. Сложность найденных решений в том, что при любой смене поставщика оборудования нужно вносить изменения в документацию, поданную при регистрации препарата, а это долгий и забюрократизированный процесс
«Однако нехваткой хроматографических колонок трудности фармпроизводителей не исчерпываются. Гораздо серьезней может оказаться проблема с хроматографами, ввоз которых в Россию, в отличие от колонок, запрещен в рамках санкций ЕС, предупреждают два дистрибутора. По этой причине, говорит собеседник «Ъ», многие фармпроизводители не смогут обновить это оборудование, а также лишатся сервисного обслуживания», — говорится в материале «Коммерсанта».
