Европе для одобрения «Спутника V» не хватает информации
У Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) недостаточно данных по российской вакцине от коронавируса «Спутник V» для ее одобрения. Об этом заявила глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен.
«Спутник V» проходит экспертизу европейского регулятора с 4 марта.
В интервью медиагруппе Redaktionsnetzwerk Deutschland глава Еврокомиссии заявила, что в ситуации с одобрением «Спутника V» пока все «затихло».
«Заявка в ЕМА подана давно. Однако пока поставщик не предоставил достаточно достоверных данных, подтверждающих безопасность вакцины. Это вызывает вопросы»,— пояснила госпожа фон дер Ляйен.
Источники Reuters сообщали, что задержка одобрения «Спутника V» в Европе обусловлена «неоднократными» сбоями в предоставлении данных EMA. В частности, утверждалось, что разработчики вакцины не сумели подтвердить, что так называемый основной банк клеток (исходный строительный блок вакцины) соответствует нормам Европейского союза.
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) назвал информацию Reuters примером «дезинформационной кампании, организованной западным фармацевтическим лобби». РФПИ ожидает одобрения вакцины в Европе этой осенью. Примение вакцины одобрили уже 68 стран мира.
